Types de produits non qualifiés de produits lyophilisés

Feb 24, 2021 Laisser un message

Types de produits non qualifiés de produits lyophilisés:

1. Il y a un phénomène de pulvérisation lorsque le produit est évacué: c'est parce que le produit est aspiré avant qu'il ne soit gelé. La température pré-congélère n'est pas tombée en dessous de la température du point eutectique, ou est tombée en dessous de la température du point eutectique, mais le temps n'est pas suffisant, le produit que le gel n'a pas encore été achevé. La solution consiste à réduire la température préalable et à prolonger le temps de pré-congélation.

2. Le produit a le rétrécissement et le bouillonnement: cela est dû à la fusion partielle pendant le processus de sublimation et de séchage, qui s'évapore du liquide à la vapeur, provoquant le rétrécissement du volume, ou le produit sec se dissout dans le liquide, provoquant le réduction du volume, et la fusion grave du phénomène bouillonn vide partiel. La solution consiste à abaisser la température de chauffage et à augmenter le degré d'aspiration de la boîte à séchage à la congélation. La température du produit doit être contrôlée pour rendre 5 degrés inférieurs au point eutectique ou à la température du point de désintégration.

3. Pas de forme fixe: c'est parce que la matière sèche dans le produit est trop petite, la concentration du produit est trop faible et qu'aucun squelette n'est formé, et même le produit séché est transporté à l'extérieur du conteneur par le flux de vapeur sublimation. La solution consiste à augmenter la concentration du produit ou à ajouter des excipients.

4. Le produit n'est pas séché: le lyophilisation est fini lorsqu'il y a de la glace congelée dans le produit, et la partie gelée se fond dans du liquide après avoir été hors de la boîte, et une petite quantité de liquide est aspirée par le produit séché, formant une "vacance". Lorsque la quantité de liquide est grande, le produit séché est tous se dissolve dans le liquide et devient un liquide concentré. Lorsque ce produit est hors de la boîte, si vous touchez le bas du récipient, il aura un froid. Même si le produit semble bon, la teneur en eau résiduelle ne sera pas qualifiée. La solution consiste à augmenter l'alimentation thermique, à augmenter la température de la couche de plaque ou à utiliser un réglage du vide, ou le temps de séchage peut être insuffisant, et le temps de séchage de sublimation ou de désorption doit être prolongé.

5. Couleur du produit inégal: le produit a un motif cristallin, qui est causé par le taux de congélation lent. La solution consiste à augmenter le taux de congélation et à ne pas rester à une température autour de 0 pour congeler le produit en cristaux plus petits. Parfois, un cercle de lignes en couches plus sombres peut être observée dans le produit, qui est souvent causée par un vide à court terme pendant la sublimation, et des pannes de courant courtes en provoqueront.

6. La couche supérieure du produit est bonne, mais la couche inférieure n'est pas bonne: l'étape de sublimation n'est pas terminée et le stade de désorption est entré à l'avance. Cela équivaut à l'augmentation de la température de la couche de plaque à l'avance. En conséquence, le produit de couche inférieure est chauffé et fondu. La solution consiste à prolonger le temps du stade de sublimation; Si le produit est trop grand ou si la résistance pour sécher le produit est trop grande, lorsque le produit sèche à la couche inférieure, la résistance à la sublimation augmente et que la détérioration du vide local entraînera également la fusion du produit de la couche inférieure. La solution consiste à réduire la température de la couche de plaque et à augmenter le degré de vide de la boîte à séchage à congé.

7. La couche supérieure du produit n'est pas bonne, la couche inférieure est bonne: la surface du produit forme une structure en verre hermétique lorsqu'elle est gelée, mais elle n'est pas soumise à un traitement thermique. Peu de temps après le début de la sublimation, le produit se réchauffe et certains produits fondent et rétrécissent. Le rétrécissement du produit brise la couche de surface, de sorte que l'énergie de sublimation de la couche inférieure fonctionne correctement. La solution consiste à faire du traitement thermique pendant le pré-congélation

8. Humidité du produit non qualifié: Le temps de la stade de désorption n'est pas suffisant, ou un ajustement de l'aspirateur n'est pas utilisé pendant la désorption et le séchage, ou un ajustement de l'aspirateur est utilisé, mais le vide élevé n'est pas restauré après que le produit atteint la température Z élevée Z La solution consiste à prolonger le temps de désorption et de séchage, d'utiliser un réglage du vide et de restaurer un vide élevé après que le produit atteigne la température Z élevée Z

9. Mauvaise solubilité du produit: l'évaporation se produit pendant le processus de séchage du produit et le produit est partiellement concentré. Par exemple, il y a des morceaux durs dans le produit. Il est fondu pendant la sublimation, entraînant un séchage évaporatif et une concentration de produit. La solution consiste à réduire de manière appropriée la température de la couche de plaque, à augmenter le degré de vide de la boîte à séchage à la congélation ou à prolonger le temps de séchage de sublimation.

10. Perte de produit de l'aspirateur: Lors du bouchon de vide, le vide dans la bouteille est bon, mais il perd le vide peu de temps après le stockage. Il se peut que le bouchon ne soit pas assorti ou que le capuchon en aluminium soit trop lâche, et que l'air fuit et perd le vide. La solution consiste à remplacer le bouchon ou à régler l'étanchéité du capuchon d'aluminium pressé; Il se peut également que la teneur en eau du produit soit trop élevée et que la perte de vide causée par la pression de vapeur d'eau soit résolue. Il y a aussi un problème qui n'a rien à voir avec la courbe de lyophilisation et affecte la qualité du produit, en raison de la fuite d'huile de silicone ou d'huile hydraulique dans le réservoir de lycé.